【专题】步长制药：科技引领 向新而行
2026-06-29 · 永华证券
近日，健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会在天津市举办。会上，山东 步长制药 股份有限公司（简称步长制药）获评“中药现代化三十年示范单位”，步长脑心通、步长稳心颗粒获评“中药现代化三十年示范品种”。 步长制药坚持以“传承+科技”为发展主线，既深挖传统中医药价值，又积极拥抱现代科学创新技术与国际化
近日，健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会在天津市举办。会上，山东 步长制药 股份有限公司（简称步长制药）获评“中药现代化三十年示范单位”，步长脑心通、步长稳心颗粒获评“中药现代化三十年示范品种”。
步长制药坚持以“传承+科技”为发展主线，既深挖传统中医药价值，又积极拥抱现代科学创新技术与国际化标准，努力在中药现代化赛道上持续发力。
步长制药的定位是做科技中药、品质中药、绿色中药。本着“药材好，药才好”的理念，步长制药积极探索实践中药材规范化种植的“六统一”，坚持以“道地溯源、标准先行、数智管控”为核心，在全国核心产区布局GAP（中药材生产质量管理规范）基地，为核心产品锁定优质原料，构建从田间到病床的中药全链条质控体系。
聚焦中药生产全链条升级，步长制药深度探索生产智能化、过程连续化、资源集约化、制造绿色化的“四化”生产发展体系，积极为药品安全筑牢根基。
生产智能化。步长制药创新药材种植模式，构建种植标准体系，开发溯源系统，采用自研、与设备厂商合作、定制等方式，首创高黏性中药浸膏连续化数智生产线、玻璃针剂抗震软质包装自动生产线等，攻克行业智能装备瓶颈，显著提升中成药生产装备智能化水平，实现了对原药材、生产质量的精准管控。
过程连续化。针对现有中药生产工艺痛点，步长制药自主创新研发吸附醇沉核心工艺，在有效攻克生产过程中风险物质管控难题、消除产品质量安全隐患的基础上，融通联动DCS（分布式控制系统）、MES（制造执行系统）、WMS（仓库管理系统）、LIMS（实验室信息管理系统），以数据驱动生产，实现制药全过程连续智能精准调控，大幅提升了生产稳定性与生产效率。
资源集约化。步长制药创新中药生产资源利用集约化模式，以医药智能制造赋能生产提质增效，建立全产业链追溯体系，通过废渣、废水、废气、粉尘综合治理及能源综合利用，实现循环低碳发展，为中药产业绿色集约发展树立了标杆。
制造绿色化。步长制药在数智技术集成与应用、冠军产品支撑与推动、绿色循环建设与示范、核心装备研发与突破等方面均实现跨越式发展，将智能化生产与绿色低碳发展深度融合，构建起标准化、规模化、智能化的绿色生产体系，实现了生产效益、品质提升与节能环保的协同发展。
历经33载发展，步长制药拥有的中药独家知识产权数量在全国名列前茅。同时，其旗下43个优质品种成功进入全球37个国家和地区，国际化步伐不断加快。
步长制药始终深耕技术创新赛道，持续推进生产技术迭代与产业升级。针对旗下产品丹红注射液，在功效研究基础上，创新构建“田间—车间—病床”全链条的精准质量控制及追溯体系，实现中药材源头种植、加工、生产全步骤可控可溯。同时，系统性地收集梳理药材属性、生产工艺、成品质量等全维度核心数据，通过数据赋能标准化质控体系，严控质量指标及工艺参数，以硬核技术与精细化质控体系树立了中药注射剂智能制造品质标杆。
公司全资子公司陕西步长制药立足国家对药品质量安全的核心监管要求，严格对标卓越质量管理体系标准，成功搭建科学规范、权责清晰、覆盖全面的质量管理架构，将药品注册的各项规范标准、核心要求系统性地融入药品全生命周期管理。同时，积极落实全员质量安全责任，建立层层压实、逐级负责的质量安全责任体系。今年，陕西步长制药质量控制部QC班组获得“全国工人先锋号”荣誉称号，充分彰显了步长制药质量管理团队的专业素养与行业标杆实力。
随着数智化时代的来临，在保证产品品质的前提下，步长制药积极探索通过数智化管理和绿色技术创新打造“绿色工厂”。
数智化革新助力步长制药旗下产品生产进一步规范化。凭借“点点控制、段段监测、批批一致”的质量控制技术体系，每一盒脑心通胶囊的生产过程都可追溯，实现了质量监测在线化、全过程质量控制系统化。稳心颗粒分装包装生产线集成过程控制、条袋在线称重、视觉检测、单臂 机器人 、智能AGV（自动导引车）等先进技术，实现了颗粒自动分装、包装、码垛、入库、出库全过程自动化。高精度瞬态定位机器人和灵动视觉捕捉技术，适用于因抗震保护而采用软质外包装的高端注射剂智能化分包装生产线，填补了国内玻璃瓶类软质抗震保护包装数智化生产线的空白。
此外，步长制药通过优质供应链、新质制造链、安全服务链“三链”协同与数智融合，打通了全链路数据壁垒，形成从田间到病床，覆盖中医药研、产、销、用全场景的一体化数智集成解决方案。同时，搭建起数智化药物警戒云平台，实现用药风险智能预警，筑牢全生命周期安全屏障。
当前，绿色制造已成为培育新质生产力的重要引擎。绿色制造的核心需求，关键在于实现“数智化”与“绿色化”的深度融合，通过技术创新构建资源集约、环境友好、智能高效的现代产业体系。
步长制药生产的谷红注射液的主要原料“红花”来自新疆维吾尔自治区GAP基地，远离工业污染。公司实行标准化管理，建立完善的质量追溯体系，确保每批药材质量可查、可控。同时，在谷红注射液的生产过程中，通过全步骤水资源、热能及废弃物的精细化管控与资源化利用，构建高效、低碳、环保的生产循环体系，实现绿色可持续发展。
从制造到“智造”，从产品到品牌，步长制药不断缔造民族医药品牌的核心价值。步长制药董事长赵涛表示，“十五五”时期，步长制药将立足高质量发展这个首要任务，强化转型升级和科技创新双轮驱动，积极推动中西医深度融合发展，为健康中国建设贡献智慧和力量。